I Увод
Протеза колена се састоји од фемурског кондила, игле за тибијалну срж, игле за фемурску срж, скраћеног сегмента и клинова за подешавање, медијалне осе, Т-колице, послужавника тибијалне висоравни, кондиларног заштитника, уметка за тибијалну висоравни, облоге и компоненти за ограничавање.
II Карактеристике производа протезе колена
Усвајањем персонализованог дизајна, бионички дизајн зглобне површине може реконструисати нормалну функцију коленског зглоба;
Биомеханичка својства и модул еластичности 3Д штампаног коштаног трабекуларног интерфејса су компатибилнији са људским телом, а механичка својства су боља;
Порозне мрежасте структуре се повезују једни са другима и формирају структуру спојасте кости у облику саћа са добром биокомпатибилношћу легуре титанијума, што омогућава кости да брзо и сигурно расте.
Заштитник фемурног кондила, послужавник за тибијалну плато (с лева на десно)
III Предности протезе колена
1. Одличне перформансе раста и уметања костију и меких ткива
Сл. 1 Раст костију код животиња са имплантираним коштаним трабекуларним структурама
Порозност овог производа одржава се на више од 50%, што обезбеђује довољно простора за размену хранљивих материја и кисеоника, подстиче пролиферацију ћелија и васкуларизацију матичних ћелија и постиже урастање ткива. Новорођено ткиво расте у поре површине протезе и испреплиће се у неуједначену мрежу, која је чврсто спојена са горњим слојем титанијумске жице на дубини од око 6 мм. 3 месеца након операције, ткиво расте у матрицу и испуњава целу површину порозне структуре, дубине око 10 мм, а 6 месеци након операције, зрело тетивно ткиво расте у целу порозну структуру, са још значајнијом стопом пуњења.
2. Одлична својства отпорности на замор
Сл. 2 Резултати теста замора тибијалног платоа
Тибијална плоча је механички испитана према ASTM F3334 и показала је одличне перформансе на замор са 10.000.000 циклуса испитивања замора под синусоидним условима оптерећења од 90N-900N без пуцања.
3. Одлична отпорност на корозију
Сл. 3 Експерименти микромоторне корозије на споју фемурског кондила и медуларног игличног конуса
Према стандарду YY/T 0809.4-2018, циклично оптерећење је подвргнуто условима, а није пронађен ниједан квар. Резултати показују да овај производ има одличне перформансе против корозије услед микропокрета конуса, што осигурава безбедност коленског зглоба након имплантације у људско тело.
4.Одлична отпорност на хабање
Сл. 4 Слика резултата експеримента са тоталним ношењем протезе колена
Према стандарду ISO 14243-3:2014 за испитивање потпуног хабања зглоба колена, резултати показују да производ има одличну отпорност на хабање, како би се осигурала безбедност зглоба колена након имплантације у људско тело.
Време објаве: 06.02.2024.
